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胶囊水分含量超标;生病的胶囊该谁来“治”

发布时间:2017-07-25浏览:537次

 

    淮安市涟水曾药品监督管理局日常抽检经营。使用单位的复方头孢氨苄胶囊共计15批次,经市级药品检验所检验,有14批次水份超标。按《药品管理法》有关条款都进行了相应的处罚。

 

    药品生产企业的质量意识越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测的也提出了更高的要求。

 

    上海禾工科学仪器有限公司不但为客户提供的医药水分检测产品,而且还提供专业的水分测定应用案例与技术资料。禾工卡尔费休容量法水分测定仪AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可广泛的应用于西药水分检测、胶囊水分检测、中药材水分检测、片状、固体、粉末、颗粒、粘稠、液体等。

 

    其中AKF-2010V智能卡尔费休水分测定仪,2017升级版;采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器,具有丰富的软件内容,操作内容汉字提示;实现了符合药典;审计追踪;二级权限管理;独立地用户和密码;优异的准确性和重复性达到了国内先进水平,可完全替代进口同类产品。专为医药行业用户打造的水分测定仪。

 

技术参数:

产品名称

AKF-2010V 智能卡尔费休水分测定仪

分析方法

容量法卡尔费休滴定

滴定应用

打空白(预滴定)

试剂标定 

卡尔费休滴定检测

卡氏加热顶空进样滴定

适用于固体,液体,气体样品

滴定控制与终点

智能滴定速度控制 

自动待机滴定

全自动漂移终点判断(/相对漂移,zui大时间/体积/)

测定范围及指标

含量范围:0.001%-100%

zui佳进样量建议:消耗0.5ml-4ml卡尔费休试剂为宜

滴定精度:1/20000,1ul(20ml计量管),0.5ul(10ml计量管)

先配计量管:20ml/10ml/5ml高精度计量管

测定结果

自动计算并显示结果(%,ppm,H2O,mL)

结果统计(平均值,相对偏差,相对标准偏差)

滴定曲线(V-E)

结果存储,打印和输出;

辅助功能

计量管:吸液,回液,注液,吸溶剂,排废液,手动搅拌

仪器检定,废液瓶溢出警示,智能故障保护

用户界面

7.0寸大屏幕实时显示滴定曲线;

可使用触摸屏输入;

GLP/GMP质量规范

仪器名称及出厂编号;

用户单位及操作员编号;

仪器校正功能,校正记录;

用户组及用户权限设置,及用户操作记录;

审计追踪功能及审计追踪记录;

U盘存储防实验报告;

阀门、管路材质

PTFE自动控制三通阀,全管路及接头全密封耐腐蚀抗紫外线设计

输入输出接口

Mv/pH测量电极接口,参比电极,PT1000温度电极接口;

选配加热搅拌台,卡氏加热顶空进样器,微型数据打印机

工作环境

温度:5至35°C;湿度:小于80% RH(无冷凝)

电源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

 

 

禾工将为申请样品检测的客户,免费检测两个样品,并承诺在7天内提供检测服务报告!

您得到的不仅仅是一份报告,更可能是一份行业专业的解决方案

 

 

联系电话:
021-51001666

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